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制药巨头狂砸近300亿的市场 国内仅有不到20家企业布局

制药巨头狂砸近300亿的市场 国内仅有不到20家企业布局

  单克隆抗体药物被誉为“生物导弹”,是国际上公认的科技含量最高的生物药品之一。同时,这也是全球最受欢迎的药物之一。这一领域诞生了多种重磅药物,比如第一个治疗肿瘤的嵌合抗体Rituxan,大名鼎鼎的类风湿关节炎药物

 

  Adalimumab单抗,2014年全球销量NO.1 Avastin,以及百时美施贵宝和默沙东家的宝贝Oppo和Keytruda。

 

  除了热门的PD-1、PD-L1,单克隆抗体家族还有一位冉冉升起的新星——双特异抗体。

 

  双特异性抗体是指含有两种特异性抗原结合位点的人工抗体,可以同时与靶细胞和功能细胞进行相互作用,进而增强对肿瘤细胞的杀伤功能。与普通抗体相比,其效果可能达到普通单抗的100-1000倍,剂量可降到原来1/2000。

 

  全球首个获批的双特异性抗体药物是Fresenius的Removab,被用于治疗恶性腹水。但个产品到目前为止并没有取得FDA的批准,仅仅是在欧盟委员会批准下在欧洲范围内销售。唯一一个FDA批准的双特异性抗体药物则是安进的Blinatumomab,该药物被批准用于治疗费城染色体阴性(Ph-)复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。

 

  罗氏在2014年以4.89亿收购了奥uedbet赫塔菲加泰官网地利生物技术公司Dutalys,获得其此外,强生、赛诺菲等制药巨头正在不断加码。中泰证券2016年的一份报告中便指出,自2014年起,罗氏、强生、赛诺菲、辉瑞等制药巨头在该领域的总投资额已接近40亿美元。

 

  早在30多年前,双特异性抗体的该你那就被设计出来了,但知道几年前才解决其中的一些技术挑战,使得双特异性抗体能够进入到临床。

 

  技术难点

 

  技术平台则是关键。罗氏曾花4.89亿美元收购了奥地利的一家生物技术公司Dutalys,目的就是获得这家公司的双特异性抗体平台DutaMab,不从其自身CrossMab系统的缺陷。

 

  目前全球正在使用的技术平台超过30个,其中,MacroGenics公司的DART平台被强生、辉瑞、施维雅、武田等多家制药巨头采用。目前拥有在研项目做多的公司——安进所使用的则收购了Micromet,获得其技术平台BiTE的所有权。

 

  国内的技术平台有4个,包括键能隆的iTAB、天演药业的动态谨遵抗体技术DPL、友芝友的Ybody、以及岸迈生物的FIT-lg。其中,FIT-lg平台也通过技术授权的方式被信达生物使用。值得一提的是,岸迈生物创始人吴辰冰也是雅培DVD-IgG技术平台的发明人。

 

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